Prevention of trismus, swallowing and speech problems in patients treated with chemo-radiation for advanced head and neck cancer.

Achtergrond

Uit onderzoek is gebleken dat chemo-radiatie bij patiënten met kanker in het hoofd-halsgebied o.a. kan leiden tot trismus en slik/spraakproblemen. Van bepaalde logopedische oefeningen is bekend dat ze een positieve invloed hebben op de kaakbeweeglijkheid en op de kracht en flexibiliteit van de slikspieren. Verder is bekend dat het oefenen met het therapeutische hulpmiddel (Therabite) ook een positief effect heeft op de kaakbeweeglijkheid en op de slikspieren. Echter, het is niet bekend welke van deze methoden het meeste effect heeft (preventief en op de lange termijn). Verder weten we ook niet of de compliance bij de ene aanpak hoger is dan bij de andere en welke aanpak ervaren wordt als het minst belastend.

Doel

Bepalen met welke aanpak het grootste effect bereikt wordt, zodat deze vervolgens ook standaard als (preventieve) therapie in de klinische praktijk kan worden toegepast.

Studie-Opzet

Prospectief, (open) gerandomiseerd onderzoek met twee interventiegroepen.

Populatie

Patiënten die chemoradiatie ondergaan voor gevorderde hoofd-halskanker

Inclusie en exclusie criteria

Inclusie: informed consent; primaire tumor in mondholte, farynx of larynx; komt in aanmerking voor chemo-radiatie

Exclusie: Onvermogen om oefeningen uit te voeren (cognitief: bijv. Alzheimer; Korsakov; fysiek: neurologische afwijking)

Interventie

Een groep oefent met behulp van logopedische oefeningen, de andere groep oefent met behulp van Therabite therapeutische hulpmiddel.

Eindpunten

Primaire uitkomstmaat: maximale mondopening. Aan de hand van de slikvideo wordt verder de orofaryngeale slikefficiëntie beoordeeld. Kwaliteit van leven, spraakverstaanbaarheid en compliance worden ook geëvalueerd.

Belasting en Risico’s voor de Patiënt

De belasting bestaat uit 6 á 7 bezoeken van ongeveer 1 à 2 uur verspreid over 12 maanden. Er is een kans dat de proefpersonen kleine hoeveelheden (ongevaarlijk) contrastvloeistof aspireren.